ColdChain Proof
Oui, si vous êtes grossiste-répartiteur de médicaments dans l'Union européenne. Les lignes directrices 2013/C 343/01 (Good Distribution Practice) vous imposent le respect continu de la chaîne du froid et de la traçabilité, avec un enregistrement continu de la température. La non-conformité expose votre autorisation de distribution en gros à un retrait ou une suspension.
Le respect continu de la chaîne du froid et de la traçabilité, conformément aux lignes directrices 2013/C 343/01.
En permanence : enregistrement continu de la température. La conformité GDP n'est pas un contrôle ponctuel, elle se démontre en continu.
Non-conformité = retrait ou suspension de l'autorisation de distribution en gros. Sans preuve continue, votre activité de distribution est directement menacée.
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01
Boîtier sur site. Installé dans vos locaux, il mesure en continu la température de vos zones de stockage et de distribution.
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02
Scellement SHA-256 + horodatage. Chaque mesure est scellée cryptographiquement et datée : la donnée devient opposable.
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03
Payé par l'acheteur, jamais par le mesuré. Celui qui exige la preuve la finance. Vous ne payez pas pour être mesuré.
coldchain.0data.fr